常州同创医疗器械科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022474”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用活检钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检钳（以下简称活检钳）由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。 活检钳根据滑环外形不同分为滚轮式和指扣式两种型号，滚轮式用1表示；根据钳口型式分为普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示；根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示；根据钳口闭合直径不同可分为φ1.8 mm、φ2.3 mm二种，用18和23表示；根据活检钳有效长度的不同分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
