| 注册证编号 | 桂械注准20222220211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西埃韦迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVD-F1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由加样模块、清洗模块、测读模块，电源模块，工控模块、外壳及附件组成，其中附件包含洗液瓶，废液瓶，试管架等。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要与荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性和/或定量检测分析。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/7/14 |
