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广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400309”基本信息
注册证编号桂械注准20222400309 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris) 9.76g/L 试剂2:兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体 70mg/L 校准品:视黄醇结合蛋白(浓度见瓶签)
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量检测人血清或尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2027/9/6
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