| 注册证编号 | 桂械注准20212400183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑盐还原法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液50-200 mmol/L、蛋白酶5-20KU/L、表面活性剂0.1-0.5 % R2：氯化硝基四氮唑蓝（NBT）0.1-1.0 g/L、酮胺氧化酶2-10 KU/L 校准品：缓冲液10-500mmol/L、糖化血清蛋白50-400mmol/L、防腐剂0.10-0.50 % 质控品：缓冲液10-500mmol/L、糖化血清蛋白50-400mmol/L、防腐剂0.10-0.50 % |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/24 |
| 生效日期 | 2021/9/24 |
| 有效期至 | 2026/9/23 |
