| 注册证编号 | 桂械注准20172400027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：L-天冬氨酸钾 187.8mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐 2.20 mmol/L、还原型辅酶I 1.58mmol/L、三羟甲基氨基甲烷（Tris） 61.9mmol/L；R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris-HCL） 58.8 mmol/L、苹果酸脱氢酶 4.5ku/L、葡萄糖脱氢酶 0.7ku/L。 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/2/9 |
| 生效日期 | 2017/2/9 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
