| 注册证编号 | 桂械注准20212040270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 产品名称 | 无菌骨水泥螺旋推进器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSO9-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由注射器管、连接管、螺杆、旋把、锁紧螺杆、螺母、漏斗、活塞、密封圈装置组成.其主要组件材料：注射器管采用聚碳酸酯（PC）；螺杆、旋把、锁定螺杆、旋把采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；连接管、螺母采用尼龙PA66、漏斗采用聚乙烯(PE)；活塞采用聚甲醛（POM）材料制成，无菌提供，一次性医用。 |
| 适用范围/预期用途 | 椎体压缩骨折经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术时骨水泥输送。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
