| 注册证编号 | 湘械注准20162630315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋5、6号区 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋5、6号区 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用已注册的口腔医用材料制成，分为全口义齿和局部义齿。通过卡环等固定在健康的余留牙上，或完全依靠粘模来固位，患者可自行取戴。主要材料成分:齿科铸造合金，义齿基托树脂，合成树脂牙等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/21 |
| 生效日期 | 2021/10/21 |
| 有效期至 | 2026/10/20 |
