| 注册证编号 | 桂械注准20202170490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西梧州三鼎医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梧州市新兴二路137号第1幢六层B区 |
| 生产地址 | 梧州市新兴二路137号第1幢六层B区 |
| 产品名称 | 无托槽矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙膜片型/0.8A、牙膜片型/0.8B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙膜片型/0.8A由牙科膜片为原材料，经热压工艺制作而成；牙科膜片材料由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。牙膜片型/0.8B由牙胶片为原材料，经热压工艺制作而成；牙胶片材料由聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
