| 注册证编号 | 皖械注准20222170208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美皓义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽长丰双凤经济开发区梅冲湖路与凤霞路交口西北角凤巢智造产业园A8-1栋 |
| 生产地址 | 安徽长丰双凤经济开发区梅冲湖路与凤霞路交口西北角凤巢智造产业园A8-1栋 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿：金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）；定制式活动义齿：可摘局部义齿、全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。金属烤瓷冠（桥）采用钴铬合金等烤瓷合金制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；金属冠（桥）由钴铬合金等经工艺雕刻、铸造或由纯钛切屑而成；全瓷冠（桥）利用 CAD/CAM 切削技术对氧化锆瓷块进行切削，烧结后（或烧结后上瓷）工艺雕刻成型，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。定制式活动义齿采用钴铬合金按设计要求制作支架，采用合成树脂牙按要求排牙，经基托塑胶填压、热处理、打磨、抛光而成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
