| 注册证编号 | 苏械注准20152111025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州科特自控设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区太平街道聚金路28号8号楼5楼厂房北边 |
| 生产地址 | 苏州市相城区太平街道聚金路28号8号楼5楼厂房北边 |
| 产品名称 | 卡式蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-2000、SK-5000、SK-6000、WISDOM2000S1、WISDOM2000S2、WISDOM2000S3、WISDOM5000S1、WISDOM5000S2、WISDOM5000S3、WISDOM6000S1、WISDOM6000S2、WISDOM6000S3、TK2000S1、TK2000S2、TK2000S3、TK5000S1、TK5000S2、TK5000S3、TK6000S1、TK6000S2、TK6000S3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡式蒸汽灭菌器由灭菌卡匣、外壳、安全阀、电磁阀、水箱、加水泵、空气泵、蒸汽发生装置、管道系统、控制系统和打印机组成，按灭菌卡匣的容积和结构分为二十一种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科器械、眼科器械、妇科器械、内窥镜器械小型手术医疗器械的消毒灭菌。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
