| 注册证编号 | 桂械注准20232400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸氢二钠 十二水合、磷酸二氢钾、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、吐温-20、液体生物防腐剂、聚乙二醇6000。 R2：磷酸氢二钠 十二水合、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白、甘氨酸、液体生物防腐剂、乳胶微球粒子、抗人血清淀粉样蛋白A抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
