注册证编号 | 苏械注准20192141113 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家港市南苑东路(塘桥镇)康力3幢401 |
生产地址 | 张家港市南苑东路(塘桥镇)康力3幢401 |
产品名称 | 医用冲洗器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CXQ-Ⅰ型 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由枪体、高量喷射头(直型喷射头、伞状喷射头)、电源盒、电池、连接管、电线、瓶塞穿刺器、封闭夹组成。材料:连接管、伞状喷射头(头部软喇叭帽):PVC;与连接管接触的部件(除回水管路连接的蓝色部件)、直型喷射头、伞状喷射头(除头部软喇叭帽): PC;枪体、电源盒材料:ABS。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科、创伤手术创面、软组织的冲洗。与医疗机构提供的水袋和吸引器配合使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/9 |
生效日期 | 2019/9/9 |
有效期至 | 2024/9/8 |