| 注册证编号 | 桂械注准20182220014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血糖分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 优元、优元优 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（机壳、电路板、按键、液晶显示屏）、电池、采血笔（外购附件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度；可以由医疗机构或个人进行血糖监测；只用血糖水平的监测及血糖异常的初筛，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。静脉血检测需由医务人员操作。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
