| 注册证编号 | 桂械注准20232400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林乐尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区漓江路18号 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LEGC01型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖质控液由1.0%～2.0%葡萄糖、2.0%～3.0%缓冲液、0.8%～1.2%粘度调节剂和0.3%～0.4%红色颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖质控液与乐尔多参数分析仪（LBM-01型、LBM-02型）、中辉血糖监测仪（ZH-G01型、ZH-G04型）及其相应的血糖试纸（电化学法）配套使用，手工进样，用于检验多参数分析仪、血糖监测仪及其相应的血糖试纸（电化学法）是否工作正常以及检查测量步骤是否正确。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
