| 注册证编号 | 粤械注准20212400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×10mL、试剂2：1×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.主要组成成分： 葡萄糖(GLU)试剂1:磷酸缓冲液、对羟基苯甲酸钠。 葡萄糖(GLU)试剂2:4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶。 2.所需其他材料: 校准品（朗道CAL2350或CAL2351）、质控品（朗道HN1530、HE1532）、反应杯(GBCU160) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中葡萄糖(GLU)的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
