| 注册证编号 | 鲁械注准20202140840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台舒朗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室 |
| 生产地址 | 山东省烟台市经济技术开发区上海大街19号、山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WRLN、WTLN、WRLS、WTLS；规格：15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带及卡扣组成。口罩体结构分为：内、外层为聚丙烯无纺布，过滤层为热风棉和聚丙烯熔喷布。鼻夹由铝制材料制成，口罩带由锦纶加氨纶制成，卡扣为聚乙烯（耳挂式）或硅胶（头戴式）材质。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
