| 注册证编号 | 粤械注准20242220674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所) |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层 |
| 产品名称 | 葡萄糖/乳酸电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Glu/Lac 规格：GL25测试、GL50测试、GL100测试、GL200测试、GL300测试、GL500测试、GL750测试、GL1000测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖/乳酸电极由O形密封圈、银片、基板、密封柱、电极板、塑料外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本电极与电解质葡萄糖乳酸分析仪CM-5GL、CM-3GL、CM-GL；血气电解质分析仪Vitagas 5B、Vitagas 5E、BG5000B、BG5000E整机配套使用，用于测量人体血液样本中的葡萄糖、乳酸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
