桂林恒保健康防护有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20212140092”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20212140092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林恒保健康防护有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号 |
| 生产地址 | 桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KBD 无粉纹理 6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由天然橡胶胶乳组成。由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。采用辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。不透水性AQL值1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医护人员在临床外科操作时佩戴于手上，通过橡胶乳胶屏障效果防止皮屑及致病微生物传播到开放的手术创面，同时该橡胶乳胶屏障表面强化长碳链可以减少新型冠状病毒（COVID-19）、艾滋病病毒（HIV）、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、沙门氏菌、乙型溶血性链球菌附着于手套表面向操作人员传播，从而起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
