| 注册证编号 | 桂械注准20232140273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林恒保健康防护有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号 |
| 生产地址 | 桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：加厚加长 无粉纹理 无边、加厚加长 无粉纹理 有边、加厚加长 无粉光面 无边、加厚加长 无粉光面 有边 规格：6、6.5、7、7.5、8、8.5、9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由天然橡胶胶乳制成，为无粉外科手套。由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。可按表面型式不同分为纹理、光面两种，可按腕口端开口不同分为有边和无边。不透水性AQL值1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床骨科手术操作时防护使用。产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/12/7 |
