| 注册证编号 | 苏械注准20222220974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏金准生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号楼三层B区 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-1号楼三层B区 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JZ-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏金准生物科技有限公司生产的尿液分析试纸配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目包括尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、潜血（BLD）、 蛋白质（PRO）、微白蛋白（MALB）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、 酸碱度（pH）、 抗坏血酸（VC）、肌酐（CRE）、 钙（Ca）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
