| 注册证编号 | 桂械注准20202140184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林三金大健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区人民南路9号 ；金华市金东区孝顺镇低田功能区/2幢（受托生产地址；受托生产企业：桂林三金大健康产业有限公司） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、20.5cm×8.1cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩（以下简称：口罩）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布制成。口罩带由弹性材料制成。鼻夹由可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
