深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162401282”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162401282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 1×30 mL；R: 4×30 mL；R: 4×50 mL；R: 6×50 mL； R: 8×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单试剂（R）组成，其中： 单试剂（R）：主要由磷酸盐缓冲液（200 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.5 mmol/L）、葡萄糖氧化酶（GOD）（≥ 1500 U/L）、过氧化物酶（POD）（≥1000 U/L）、苯酚（10 mmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/10/18 |
| 生效日期 | 2016/10/18 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
