| 注册证编号 | 苏械注准20142220549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 男用、女用 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子由试管、试管塞、棉签组成；根据临床使用对象不同，分男用、女用两种。试管应采用符合YY/T 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，试管塞应采用符合YY/T0114-2008规定的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。棉签中的棉棒采用竹子或不锈钢材料制成，棉头采用医用脱脂棉材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔道、创面等分泌物的采样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
