| 注册证编号 | 桂械注准20242180135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西达庆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QS23-02-18F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、导管座、充盈止逆阀、支撑导丝和锁定环组成。导管、球囊、导管座和导管头端由硅胶制成；充盈止逆阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；锁定环由聚乙烯（PE）制成，支撑导丝由304不锈钢材料组成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
