| 注册证编号 | 桂械注准20222140146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西携健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层 |
| 产品名称 | 医用疤痕贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方形：2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm； 圆形：Φ2 cm、Φ3 cm、Φ4 cm、Φ5 cm、Φ6 cm、Φ8 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用疤痕贴由硅凝胶、离型膜及背衬保护膜组成。离型膜为聚氨酯，背衬保护膜是聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助改善剖腹产、创伤、烧烫伤或整形外科、手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。本品不用于未愈合伤口。非无菌产品，一次性使用。 |
| 审批部门 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
