| 注册证编号 | 苏械注准20192011306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 产品名称 | 超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-CSD-JS09、BN-CSD-JS17、BN-CSD-WS14、BN-CSD-WS20、BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36、BN-CSD-WS45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具由刀头、手柄和换能器组成。其中换能器为选配件，BN-CSD-JH型换能器可与BN-CSD-JS09型超声刀具配合使用，BN-CSD-WH型换能器可与BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36型超声刀具配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声刀具作为超声主机的附件，与超声软组织切割止血设备（型号：BN-CSD-100，软件发布版本：V1.1）配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，用于闭合血管直径为3mm 及以下血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
