| 注册证编号 | 桂械注准20242170185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西信业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 产品名称 | 医用口腔液体成膜敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5mg/g×1.5g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×5g、1.5mg/g×10g、1.5mg/g×15g、1.5mg/g×20g、1.5mg/g×25g、1.5mg/g×30g、1.5mg/g×35g、1.5mg/g×40g、1.5mg/g×50g、1.5mg/g×60g、1.5mg/g×80g、1.5mg/g×100g、1.5mg/g×120g、1.5mg/g×150g、1.5mg/g×200g、1.5mg/g×250g、1.5mg/g×300g、1.5mg/g×350g、1.5mg/g×400g、1.5mg/g×500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由敷料和储存器组成。敷料由贻贝粘蛋白、海藻糖、羧甲基纤维素钠、丙二醇、山梨醇、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺和纯化水组成；储存器由聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过在溃疡表面或组织创面形成保护膜层，物理遮蔽创口；用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛和护理。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
