注册证编号 | 桂械注准20242180170 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西双福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广西玉林市玉公公路西侧、二环南路南侧(玉柴工业园广西安耐哲新能源技术有限公司3车间二楼) |
生产地址 | 广西玉林市玉公公路西侧、二环南路南侧(玉柴工业园广西安耐哲新能源技术有限公司3车间二楼) |
产品名称 | 医用凝胶敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3g/支、3.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆水凝胶(纯化水、卡波姆、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、苯甲酸)和给凝胶器构成。一次性使用。非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/24 |
生效日期 | 2024/6/24 |
有效期至 | 2029/6/23 |