| 注册证编号 | 苏械注准20172140923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml所配配药针：1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由按手、芯杆、外套卷边、公称容量刻度、分度容量线、标尺、外套、活塞、零刻度线、锥头、针座、针管、护套组成。配药注射器按容量不同分10ml、20ml、30ml、50ml、60ml五个规格；按针尖型式分斜面针管、侧孔针管两种，按针管外径不同分1.2mm和1.6mm两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
