| 注册证编号 | 桂械注准20202140345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西纺织服装设计研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市良庆区银象路52号 |
| 生产地址 | 南宁市良庆区银象路52号生产车间3楼; 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层无纺布制成，内层和外层为纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布；鼻夹由可弯折的可塑性PE材料制成；口罩带由氨纶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、 鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2026/7/29 |
