| 注册证编号 | 桂械注准20202140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西曼辰医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式175mm×95mm 耳挂式145mm×95mm 系带式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由3层材料组成，从外到内由无纺布、熔喷无纺布、无纺布经热合、裁切而成；鼻夹由内芯采用镀锌铁丝 ，铁丝线径为0.5MM，外皮采用环保PE包胶材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，为一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
