| 注册证编号 | 桂械注准20242180068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
| 产品名称 | 医用阴道阻菌凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用阴道阻菌凝胶由凝胶和供给器两部分构成，其中凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水按照一定比例配制而成；供给器采用聚丙烯材料制成，由保护罩（盖）、套筒、内置推杆、后盖组成。产品经铝膜复合袋封装，以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，预期用于将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，降低局部HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/22 |
| 生效日期 | 2024/3/22 |
| 有效期至 | 2029/3/21 |
