| 注册证编号 | 桂械注准20192220126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西埃韦迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVD-F12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由工控计算机、运动模块、荧光模块、温度监测模块、打印机模块、条码采集器、外部连接模块、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 荧光免疫分析仪主要与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/8 |
| 生效日期 | 2019/10/8 |
| 有效期至 | 2024/10/7 |
