| 注册证编号 | 苏械注准20202040779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区,无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q型、R型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架根据结构型式分为 Q 型和 R 型。Q 型由多针固定夹、多针固定夹Ⅱ、30°连接柱、杆－杆固定夹、半环形杆、针－杆固定夹、连接杆、直连接柱、近关节固定夹、加压牵引器组成；R 型由滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、直型中间钉夹Ⅰ、直型外侧钉夹Ⅰ、T型钉夹Ⅰ、高度调节块、角度可调钉夹Ⅰ、角度可调钉夹、弯型内六角扳手组成。每个部件单独包装。组合式外固定支架分无菌和非无菌两种交付状态。以无菌状态交付时，产品经辐照灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套用，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
