| 注册证编号 | 粤械注准20232060828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SI-305 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、过滤装置、一次性清洁过滤器、气腹管（SI3051、SI3052、SI3053）组成。其中过滤装置、一次性清洁过滤器、气腹管（SI3053）为一次性使用，气腹管（SI3051）为重复使用，气腹管（SI3052）为加热型重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体，建立并维持气腹，提供手术操作和视野的空间。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
