| 注册证编号 | 浙械注准20212190456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 埃蒙科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道联胜路5号3幢309室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道联胜路5号3幢309室 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 天耳-TD01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、主板、喇叭、麦克风、音量调节器、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
