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桂林恒保健康防护有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20182180075”基本信息
注册证编号桂械注准20182180075 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林恒保健康防护有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
生产地址桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
产品名称震动组合式避孕套
管理类别第二类
型号规格型号 RC011、RC012、RC013 ;规格 W52mm
结构及组成/主要组成成分由天然胶乳橡胶避孕套和震动环组成或天然胶乳橡胶避孕套和震动器组成,震动环由震动器(震动器内包含震动电机、纽扣电池、电子开关、电机保护壳)及橡胶套环组成。天然胶乳橡胶避孕套产品由天然胶乳橡胶制成,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊。套状部分设计为光面,颜色为乳胶本色,避孕套加有润滑剂,为二甲基硅油润滑剂或水溶性润滑剂。
适用范围/预期用途主要用于在性交中阻止精子和卵子的结合,减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。震动环或震动器对女性阴道的润滑有辅助作用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/8/11
生效日期2023/8/11
有效期至2028/11/29
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