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成都昌华科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232080215”基本信息
注册证编号川械注准20232080215 [查看相关产品信息]
注册人名称成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号
生产地址成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区
产品名称一次性使用经鼻异型气道导管
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分常用型:由通气管、插管接头、旋转接头组成。监测型:由通气管、插管接 头、监测导管、鲁尔接头、旋转接头、监测连接管、氧气连接管组成。监测过滤型:由通气管、插 管接头、旋转接头、监测导管、鲁尔接头、监测连接管、过滤器、氧气连接管组成。 可调常用型:由通气管、插管接头、可调定位环、旋转接头组成。可调监测型:由通气管、插管接 头、旋转接头、可调定位环、监测导管、鲁尔接头、监测连接管、氧气连接管组成。可调监测过滤 型:由通气管、插管接头、旋转接头、可调定位环、监测导管、鲁尔接头、监测连接管、过滤器、 氧气连接管组成。其中,通气管由硅胶制成,插管接头、旋转接头、鲁尔接头、过滤器外壳均由 ABS 制成;可调定位环由热塑性弹性体制成;监测连接管、监测导管、氧气连接管由聚氯乙烯制 成;过滤器的过滤膜由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途产品适用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/6/29
生效日期2023/6/29
有效期至2028/6/28
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