| 注册证编号 | 桂械注准20202400463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液 100-500mmol/L、共脂肪酶500-1000 KU/L、氯化钠40-100 mmol/L R2：缓冲液 100-500mmol/L、牛磺脱氧胆酸 34-100 mmol/L、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸（6’-甲基试卤灵）-酯 0.20-1 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
