| 注册证编号 | 桂械注准20162400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：氨基磺酸 70mmol/L、 氯化钠 6.6g/L、 乙二胺四乙酸二钠 0.07mmol/L； 试剂二：2,4-二氯苯胺重氮盐 0.09mmol/L、 盐酸 130mmol/L、 乙二胺四乙酸二钠 0.02mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中直接胆红素的含量。主要用于辅助诊断肝病和黄疸病。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
