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常州市久虹医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020317”基本信息
注册证编号苏械注准20142020317 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市久虹医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址江苏省常州市武进区长扬路22号3幢,常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
产品名称球囊扩张导管
管理类别第二类
型号规格JHY-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-30(50、60、90、105、110、120、160、180、200、220、230、240、260)-A(B)
结构及组成/主要组成成分球囊扩张导管A型由球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套和支撑杆组成;B型由球囊、显影标志、导引头、预埋导丝、导管、三通手柄和球囊保护套组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/17
生效日期2023/10/17
有效期至2029/6/30
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