| 注册证编号 | 苏械注准20142020317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢,常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHY-BD-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-20（30、40、60、80、100）-30（50、60、90、105、110、120、160、180、200、220、230、240、260）-A(B) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管A型由球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套和支撑杆组成；B型由球囊、显影标志、导引头、预埋导丝、导管、三通手柄和球囊保护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
