| 注册证编号 | 湘械注准20172630062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡阳市骏发医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市珠晖区苗圃里85号 |
| 生产地址 | 衡阳市珠晖区苗圃里85号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.1 弯制支架可摘局部义齿；1.2 铸造支架可摘局部义齿：镍铬铸造支架可摘局部义齿、钴铬铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿；1.3 树脂基托全口义齿；1.4 金属基托全口义齿：镍铬金属基托全口义齿、钴铬金属基托全口义齿、纯钛金属基托全口义齿；1.5 隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/13 |
| 生效日期 | 2021/10/13 |
| 有效期至 | 2026/10/12 |
