| 注册证编号 | 浙械注准20212170115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波帆得齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区通惠路456号6幢2楼 |
| 生产地址 | 宁波市江北区通惠路456号6幢2楼；宁波市江北区江北大道648号154幢2楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钛合金支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；钴铬支架可摘局部义齿由钴铬合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；钛合金支架可摘局部义齿由钛合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
