| 注册证编号 | 桂械注准20172220170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林乐尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区漓江路18号 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 产品名称 | 自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LE-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动尿液分析仪LE-600型由外壳、主板、电机驱动系统、光电采集系统、按键操作系统、信号传输系统、电源、显示屏等几部分构成。可同时检测尿液中的白细胞、潜血、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、肌酐、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、尿钙、维生素C的含量。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的尿试纸同时使用，可对尿液中的白细胞、潜血、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、肌酐、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、尿钙、维生素C等13个项目进行自动分析，适用于大医院的科室、专科医院、社区医疗站、流动或救护医疗车、私人诊所、学校卫生室及家庭使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/10/12 |
| 生效日期 | 2017/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
