| 注册证编号 | 浙械注准20212060464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号、杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 产品名称 | 关节镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GJ-Ⅳ型、GJ-Ⅴ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GJ-Ⅳ型由Φ4内窥镜（规格T3170J、T3173J、T3174J、T3177J）、Φ4内窥镜镜鞘（规格G4010、G4040、G4266）、Φ4内窥镜镜鞘闭孔器（规格G4050）和导光束（规格P1801A）组成。 GJ-Ⅴ型由Φ2.7内窥镜（规格T0170J、T0173J、T0174J、T0177J）、Φ2.7内窥镜镜鞘（规格G4020、G4030、G4268）、Φ2.7内窥镜镜鞘闭孔器（规格G4150）和导光束（规格P1801A）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在膝关节腔的检查和治疗中观察成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
