| 注册证编号 | 闽械注准20212400237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、白介素6检测卡： 检测线（T线）：鼠抗IL-6单克隆抗体 质控线（C线）：鼠抗兔IgG单克隆抗体 结合垫：含量子点标记的鼠抗IL-6单克隆抗体及量子点标记的正常兔IgG 2、样品稀释液(含0.9%NaCl) 3、ID卡（内含批号信息及校准曲线） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体静脉全血/血清/血浆中的白介素6的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 46336 |
