| 注册证编号 | 甘械注准20182170059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃省峤达思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区雁西路1392号雁滩工业城南二区六号楼办公楼二楼 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区雁西路1392号雁滩工业城南二区六号楼办公楼二楼 |
| 产品名称 | 全瓷固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠、瓷贴面、瓷嵌体、种植牙全瓷冠、固定桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是采用具有医疗器械注册证的材料：氧化锆瓷块、压铸瓷块、烤瓷粉制成。该产品借粘固剂固定在经过预备的患牙上，以恢复牙体形态与功能的人工替代体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体牙列缺失，牙体缺损的修补或替代。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/3 |
| 生效日期 | 2024/8/3 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
