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福建福缘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400130”基本信息
注册证编号闽械注准20152400130 [查看相关产品信息]
注册人名称福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
生产地址福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
产品名称超氧化物歧化酶(SOD)质控品
管理类别第二类
型号规格水平1: 5×0.5ml 水平2: 5×0.5ml
结构及组成/主要组成成分SOD:每批具体定值见标签 磷酸盐缓冲液:5.6mmol/L 生物蛋白:10g/L 稳定剂:1.5 mmol/L
适用范围/预期用途用于福建福缘生物科技有限公司生产的《超氧化物歧化酶(SOD)检测试剂盒(比色法)》的质控。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/3/11
生效日期2020/3/11
有效期至45726
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