| 注册证编号 | 浙械注准20142400159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml（试剂1：10ml×4+试剂2：10ml×1）；100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1）；125ml（试剂1：50ml×2+试剂2：25ml×1）；175ml（试剂1：70ml×2+试剂2：35ml×1）；400ml（试剂1：80ml×4+试剂2：80ml×1）；600ml（试剂1：60ml×8+试剂2：60ml×2）；400T（试剂1：40ml×2+试剂2：10ml×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(PH7.0)、α-葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化镁； 试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(PH7.0)、对硝基苯麦芽糖（PNP-G7）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
