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新时空数字口腔(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222171209”基本信息
注册证编号粤械注准20222171209 [查看相关产品信息]
注册人名称新时空数字口腔(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路68号宝祥和工业园第20栋厂房401
生产地址深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路68号宝祥和工业园第20栋厂房401
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘全口义齿
结构及组成/主要组成成分钴铬支架可摘全口义齿:由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成。 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成(不含前腭杆、后腭杆结构)。 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、基托组成。 树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、基托及牙用不锈钢丝组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/8/16
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